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河南这四批次医用口罩不合格 涉飘安集团等

 

  今日记者从河南省药品监管局获悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产环节的医疗器械产品组织了监督抽检。抽检显示,有4批次医用口罩不合格。

  1.河南益德健医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:A型大号,生产日期:2020年4月8日,生产批号:37200408,不合格项目:口罩带、通气阻力。

  2.河南康宸医疗器械有限公司生产的1批次一次性医用口罩,规格型号:A型小号,生产日期:2020年6月2日,生产批号:20200602,不合格项目:口罩带。

  3.新乡市金环医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面耳挂式,生产日期:2020年4月6日,生产批号:020040613,不合格项目:通气阻力。

  4.河南飘安集团有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面型系带17.5cmX9.5cm,生产日期:2020年5月8日,生产批号:006200501,不合格项目:细菌过滤效率(BFE)。

  对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

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